Tunisie19/08/2016 à 18:41
Commercialisation d’un anesthésiant périmé: Le laboratoire Dorcas nie être impliqué
Le laboratoire pharmaceutique « Dorcas » a nié, dans un communiqué rendu public ce vendredi 19 août 2016 et rapporté par l'agence TAP, être impliqué dans la commercialisation d’un anesthésiant périmé.
Le laboratoire a par ailleurs affirmé qu’aucun cas de décès ou d'handicap n’a été enregistré suite à l’utilisation de l’anesthésiant commercialisé par la société.
Dorcas a également souligné qu’une partie politique se cache derrière cette affaire pour monter l’opinion publique contre le ministère de la santé.
Dans le même contexte, le laboratoire a signalé que l’anesthésiant en question a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2014 et que toutes ses composantes ont été soumises aux analyses nécessaires pour une efficience optimale et en vue d’éviter les effets secondaires liés à ce produit.
Par ailleurs, des échantillons du produit ont été soumis à de nouvelles analyses suite aux signalements parvenus à la direction de la pharmacie et du médicament.
Ces analyses ont confirmé que l’anesthésiant répond à tous les critères de qualité.
Le dossier a été, également, examiné par le Centre National de Pharmacovigilance qui a indiqué que les effets secondaires de l’anesthésiant s’inscrivent dans le cadre des effets reconnus dans tous les médicaments contenant le principe actif « BUPIVACAINE » lit-on dans le même communiqué.
Le laboratoire Dorcas mentionne que le principe actif « BUPIVACAINE » est importé d’un fournisseur espagnol disposant d’une certification de conformité aux monographies de la pharmacopée européenne (CEP) et qu’aucune plainte n’a été déposée depuis la commercialisation de l’anesthésiant VACAINE.