Vaccins ARN anti-Covid : la FDA va ajouter une mise en garde sur le risque de myocardite et de péricardite

En raison du rare excédent de risque de myocardites et de péricardites observé chez les adolescents et les jeunes adultes après administration de vaccins ARNm anti-Covid, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a décidé d’ajouter un avertissement aux Résumé des caractéristiques du produit (RCP) des vaccins Comirnaty et Moderna.
Le Pr Doran Fink (FDA), a déclaré mercredi à un groupe d'experts des Centers for Disease Control and Prevention (groupe ACIP des CDC) que la FDA finalisait le libellé de mise en garde pour les professionnels de santé, les vaccinés, et les parents ou tuteurs d'adolescents.

L’avertissement indiquera que les incidents sont plus susceptibles de survenir après la deuxième dose du vaccin Pfizer ou Moderna, avec des douleurs thoraciques et d'autres symptômes (essoufflement, palpitations…) survenant entre quelques jours et une semaine.
Selon la base Vaccine Safety Datalink, qui contient les données de plus de 12 millions de dossiers médicaux, la myocardite ou la péricardite surviennent chez les 12 à 39 ans dans les 21 jours suivant la vaccination à raison de 12,6 sur un million après la deuxième dose de vaccin ARNm (4,4/million après la 1ère dose) et plus précisément de 8 sur un million après la deuxième dose de Pfizer et de 19,8 par million après la deuxième dose de Moderna.


Source : medscape.com